La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso histórico en la protección solar al aprobar el bemotrizinol como ingrediente activo en los protectores solares, por primera vez en casi 30 años. Esta decisión, que entrará en vigor el 9 de agosto de 2026, marca un avance significativo en la modernización de los productos de protección solar en EE.UU.
¿Qué es el Bemotrizinol?
El bemotrizinol es un filtro solar de amplio espectro que ofrece protección contra los rayos UVA y UVB, responsables del:
- Envejecimiento prematuro de la piel
- Quemaduras solares
- Aumento del riesgo de cáncer de piel
Este ingrediente ha sido utilizado durante décadas en Europa y otras regiones, pero no estaba autorizado en EE.UU. hasta ahora.
Seguridad y Eficacia
La FDA destacó que el bemotrizinol presenta:
- Absorción mínima a través de la piel
- Uso seguro en adultos y niños mayores de 6 meses
Los estudios revisados por la agencia demostraron que:
- No provoca irritación significativa
- No genera reacciones de sensibilización, fotoalergias o efectos fototóxicos
Un Cambio Impulsado por la Innovación
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., resaltó que esta medida busca impulsar la innovación en un mercado que llevaba décadas sin incorporar nuevos ingredientes activos:
«El bemotrizinol se ha utilizado de forma segura en Europa durante décadas, y la medida de la FDA aumentará la competencia y la confianza de los consumidores en los productos de protección solar».
Esta decisión está alineada con las recomendaciones del informe «Make America Health Again», elaborado por funcionarios de la administración Trump, que instó a la FDA a modernizar los procesos regulatorios para los protectores solares.
Exclusividad y Futuro
La empresa DSM Nutritional Products (filial de la multinacional neerlandesa DSM) fue la encargada de presentar la solicitud para aprobar el ingrediente. Durante los primeros 18 meses tras la entrada en vigor de la autorización, DSM comercializará el bemotrizinol de forma exclusiva en EE.UU. bajo la marca Parsol Shield. Después de ese período, otros fabricantes podrán incorporarlo a sus productos.
Recomendaciones de la FDA
Aunque el bemotrizinol amplía las opciones de protección solar, la FDA recordó que ninguna fórmula sustituye las medidas básicas de protección:
- Aplicar el protector solar 15 minutos antes de la exposición al sol
- Cubrir todas las áreas expuestas de la piel (excepto ojos y boca)
- Reaplicar cada 2 horas o con mayor frecuencia después de nadar o sudar
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