La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó este viernes elinzanetant, un innovador medicamento de toma diaria que no utiliza hormonas para tratar los sofocos moderados a severos en mujeres menopáusicas. Este fármaco, que se comercializará bajo el nombre Lynkuet por la farmacéutica Bayer, estará disponible en el mercado estadounidense a partir de noviembre.
Mecanismo de acción
El medicamento actúa bloqueando químicos cerebrales específicos que desencadenan los sofocos y sudores nocturnos, conocidos como síntomas vasomotores. Según estudios, más del 80% de las mujeres experimentan estos síntomas durante la menopausia, afectando significativamente su calidad de vida.
Un avance histórico
Christine Roth, vicepresidenta ejecutiva de estrategia global de productos y comercialización de Bayer, destacó que esta aprobación representa un «paso audaz hacia adelante», ya que es el primer tratamiento no hormonal para aliviar estos síntomas. «Existe una necesidad de enfoques más individualizados para la atención de la menopausia, y Lynkuet cubre una brecha significativa en las opciones de tratamiento», afirmó Roth.
Eficacia comprobada
Un ensayo clínico de fase 3 con 628 mujeres posmenopáusicas mostró que quienes tomaron elinzanetant durante 12 semanas experimentaron una reducción del 73% en la frecuencia de sus síntomas vasomotores, en comparación con un 47% en el grupo que tomó placebo. Los efectos secundarios más comunes reportados fueron somnolencia, fatiga y dolores de cabeza.
Alternativa para quienes no pueden usar terapia hormonal
Para muchas mujeres, la terapia hormonal es un tratamiento seguro y eficaz para los sofocos. Sin embargo, algunas con condiciones de salud subyacentes o antecedentes de ciertos tipos de cáncer no pueden utilizarla. Lynkuet ofrece una alternativa no hormonal efectiva para estas pacientes.
Impacto en la calidad de vida
La doctora JoAnn Pinkerton, directora de salud en la mediana edad de UVA Health, destacó que los sofocos pueden ser sumamente disruptivos en la vida diaria de las mujeres, afectando tanto su vida laboral como personal. «La naturaleza disruptiva de estos síntomas subraya la necesidad urgente de tratamientos no hormonales eficaces», afirmó Pinkerton.
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